第641章 努力(第2/2頁)

老屈也很無奈:“解釋過了,可他們非常固執啊,我也沒辦法,按他們說的做吧,重新招募患者受試對象。”

與患者相比,健康受試者更容易招募,而且健康受試者對試驗藥物的反應更趨於一致性、混雜因素較少。

因此大多數臨床I期試驗的受試對象是健康受試者,也就是老屈貼小廣告招的那批健康志願者。

但是,某些新藥,比如說細胞毒抗癌藥物和大多數基因類藥物,考慮到藥物的風險、利益,則必須選擇有目標疾病的患者為臨床試驗對象。

沈奇在臨床試驗申請報告裏寫的很清楚了,他們實驗室研發的三氮雜辛烯素通過調節基因表達,理論上能夠對R型貧血起到較好的治療效果。

基因表達是指基因指導下的蛋白質合成過程,通過化學藥物調節基因表達,基因還是你的基因,你並沒有突變為另一個人或另一個物種,只不過是在自身基因的基礎上得到了強化。

沈奇在技術方案裏寫的很明白,三氮雜辛烯素的臨床I期試驗的試驗對象,宜選擇健康受試者。

然而倫理委員會哢嚓掉了健康受試者的方案。

其實沈奇跟這屆燕大人民醫院倫理委員會的老大還算熟絡,他心中有數,那個老大不留情面的這麽做,必然有他的道理。所謂的道理,說白了就是保守唄,不願承擔哪怕一丁點的風險。