第642章 可以,不可以

經過充分考慮,沈奇尊重倫理委員會的決議,三氮雜辛烯素的I期臨床試驗將全部挑選R型貧血患者為受試對象。

接下來就是招募R型貧血患者試驗對象,屈教授手裏有些資源,他很快招募到了一批R型貧血患者,然後又是一輪知情同意書簽署、倫理委員會評審。

沈奇做的科研項目,歐葉基本上了解大致情況。

這天晚上,入眠之前,歐葉在床上對沈奇說:“奇,三氮雜辛烯素的I期臨床試驗,把我也安排入組吧。”

沈奇表示反對:“這藥成功上市後,再給你吃。”

“那得好幾年之後吧?”歐葉體現出了只爭朝夕、視死如歸的堅定決心,她說:“我也是患者,我想參與臨床試驗。”

“三氮雜辛烯素是新藥,有風險的。”沈奇不必解釋太多,他認為歐葉應該也知道新藥的風險性。

藥物臨床試驗,它是個試驗,選用的新藥是試驗品。

既然是試驗品,那或多或少有風險。

歐葉依舊堅持她的想法:“奇,就拿我做試驗吧,我是個合格的樣本,擁有二十年的服藥經歷,特別適合做耐受性測試。”

“不可以!我絕不能拿我老婆做人體試驗!”

“可以嘛。”

“不要!”

“要嘛。”

“小葉子,別逼著我使用家暴。”

“來嘛。”

“我……麽麽噠。”

“麽麽噠……所以奇,你同意了?”

“小葉子,我懂你的心思,你想快點治好病。但是I期臨床的目的,我跟你解釋一下……”

I期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段,從動物到人,由於種屬不同,動物毒性實驗結果雖然有重要參考價值,但藥物在人體的反應通常與動物不盡相同。

I期臨床試驗主要包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學試驗。

耐受性試驗具體包括觀察不良反應、劑量與不良反應發生的關系、實驗室指標異常與劑量間的關系等等,從而得到人體能夠耐受新藥的劑量範圍,為後續的藥代動力學試驗和II期臨床試驗提供重要的參考數據。

歐葉自己也說了,她可以做耐受性試驗,她對臨床試驗有一定的了解。

做完耐受性試驗之後,還會在I期臨床試驗裏做藥代/藥效試驗。

歐葉的想法其實很簡單,萬一我在I期臨床試驗裏,被治好了呢?

I期臨床試驗雖然有風險,但目標疾病患者是最早接觸新藥的人群,可以理解為他們是世界上最早接受這種新藥治療的人群。

真要等到新藥通過二、三、四期臨床,排除了一切風險,短則幾年,長則十幾年。

歐葉不願等了,她擔心就這麽等啊等啊,可能要等到絕經的那一天。

所以歐葉毅然決然的開大招,她極其渴望參與臨床試驗,在第一時間接觸到新藥。有風險,卻也有希望。

沈奇一晚上沒睡好,他想了很多,很多。

天亮後,沈奇批準了老婆的申請:“送你入組,做臨床試驗。”

縱觀醫學史、藥物史,有拿自己身體做人體試驗的偉大科學家,或者瘋子。

卻從沒有人拿自己的配偶做人體試驗。

沈奇是第一人。

夫妻間的信任、相互扶持都在試驗裏,都在藥裏。

老婆是死是活,是康復還是惡化?

白頭偕老,還是獨孤鰥夫?

取決於沈奇的科研水平。

“化學和生物,必須要盡快升個級啊……”沈奇的化學是13級,生物是12級。生化都是大師級水準了。

但沈奇還是有一點點不安,萬一在老婆的臨床試驗中發生了什麽問題,當然是生化的等級越高,解決問題的可能性越大、效率越高、精準度越強。

學霸積分足夠了。

化學13級升14級,生物12級升13級,都需要完成任務。

“先把化學任務完成吧……”沈奇的化學晉升14級任務其實完成了一大半,就差臨門一腳。

燕大數院。

歐葉正在進行工作交接安排。

臨床試驗的試驗對象,原則上需入住醫院,便於臨床試驗醫護人員開展工作,也能更好的保證臨床試驗效果。

歐葉即將入住燕大人民醫院的觀察病房,短則三個月、五個月,長則一年。

她首先要跟數院的領導請病假,請了六個月。

“小歐你要住院了?身體要緊,我同意你的病假申請。加油,希望你能盡快好起來。”數院院長沒有意見,他批準了歐葉的請假單。

工作方面其實沒啥可交接的,歐葉做的是自掏腰包的獨立課題,連立項報告都沒寫。

“葉子姐,你要住院了?什麽時候回來啊?”趙天、小雲、曾寒這三個數學系學生十分關切的詢問。

“請了半年的假,希望我能在半年內回來。你們三個,BSD猜想的課題不要停。”歐葉最掛念的是BSD猜想,這個課題做了有一段時間了,也取得了一定的研究心得。