第660章 花裏胡哨(第2/2頁)
化學晉升15級的條件2是開放性的,需要沈奇自己去探索。
燕大人民醫院。
三氮雜辛烯素的耐受性給藥全部完成。
以屈教授為首的研究醫師團隊,通過統計學方法處理個體數、均數、中位數、標準差、變異系數、幾何均數、幾何標準差等臨床數據。
結合臨床觀察及數據分析,屈教授團隊認為三氮雜辛烯素通過了耐受性試驗,接下來所有的受試者將進入藥代/藥效試驗環節。
許多文獻報道了新藥在臨床研究階段的成功率在10%左右,即10個候選藥物中只有一個能最終上市。
研究表明,造成臨床開發失敗的原因主要是有效性(66%)、安全性(21%)。
一款藥物具備良好的安全性、吃不死人也不會有嚴重的副作用,是最基本的要求。
而決定新藥能否上市的核心指標是有效性,即藥物在治療病人方面體現出的效果。
為了避免研發費用高昂的藥物在III期臨床試驗階段失敗,在I、II期臨床試驗中,就須開展以有效性為指標的概念驗證,使不易於開發成功的藥物早點淘汰掉,免得浪費錢。
基於以上的臨床試驗思路,歐葉終於再次吃上了三氮雜辛烯素。