第1155章 我要修規

午餐結束，又休息了兩個小時，天色已經晚了下來，華銳才組織眾人參觀藥廠的其他部分。

照舊是參觀通道，只是走另外的半程，從第二車間到第一車間的方向。

大多數人只當是過場，早就不仔細觀看了，王博士亦是懶洋洋的跟著，像是條遛彎的泰迪似的，總想撲到什麽東西上，聳動兩下身體。

其實也用不著眾人仔細觀看，華銳制藥廠的標準，已經遠遠超過了大多數人所了解的藥廠了。像是王博士萬般推崇的英國的藥廠，也趕不上華銳制藥廠的規模——以80年代醫藥產業的迅猛發展，工廠新建兩年，甚至還沒有投產，提前購買的機器就要落後了，這種情況下，實在是誰後建設，誰就是更好的藥廠。

當然，是在GMP合規的標準下。

能夠達到GMP合規，本身就不是一間容易的事。

“咳咳，大家靜一下，我們請楊主任給我們介紹一些東西，好不好。”做解說的王君慧也看出大家疲沓了，按照既定方針，將楊銳給祭了出來。

令王君慧沒想到的是，楊銳兩個字出口，一群人竟然真的精神了起來。

王君慧有些發愣，甚至有些不忿，明明有美女站在你們面前，一個個竟然都像是要睡著了似的，結果楊銳出來了，你們就清醒了？

她卻是不明白，今天在場的人裏面，起碼有一半，是因為楊銳來的。

PCR的價值是隨著時間而增長的，等到21世紀的時候，PCR的發明已是神一般的發明了——就是在86年，楊銳發明PCR僅兩年多的時間，楊銳本人的地位已經三級跳了。

在世界範圍內，學者們基本公認楊銳是第二階的學者，生物學內部更是如此。

第一階要麽就是拿到諾獎的，要麽就是聲望高隆的著名學者，第二階，則是做出了諾獎成果，等著拿諾獎的學者了。

大部分的第二階學者，拿不到諾獎的主要原因都是年齡太大，活的不夠久，以至於等不到諾獎。

當然，諾獎的數量有限，每年都有新的成果湧現，能等到諾獎的難度是越來越大了，但像是楊銳這麽年輕的，起碼還能等個四五十年，要是再能活一點，等到八十歲的時候，諾獎是不給他都不行的。

在大中華區的範圍內，楊銳就生物學內部的號召力是無與倫比的。

許多人對講解員說什麽，是不怎麽關心的，但楊銳開口，他截然不同了。

王博士也是立即就豎起了耳朵。

諾獎級的學者講話，一輩子能聽多少次？

楊銳沒有像是王君慧那樣使用話筒，而是用洪亮的中文，朗聲道：“大家現在看到的同樣是衛生三級區，是經過我親自核檢的區域，我特別要求由我本人來講，是因為我希望，日後的GMP規範修改的時候，能夠做出相應的修訂。”

楊銳開口就要修GMP規範，但在場的學者和醫生們沒一個覺得有什麽不對的。

GMP規範的確是美國做的醫療和衛生行業的規範，的確是歐美通行的規範，的確是經過了多名行政人員、學者和法律人士考察過的規範。

但那又如何？

一名世界第二階的學者，開口要修你的規範，你只有側耳傾聽的份。

更不要說，楊銳還有獨抗律博定而證明正確的事例。

就這一件事，楊銳就能吃一輩子。FDA或者任何一個國家的GMP管理機構，都得注意聽他說的話。

當然，並不是楊銳說修改，GMP規範就會修改，但是，為此將之列入會議討論，並給出一整套的文件以確定是修改還是不修改，那也是理所應當的。

事實上，GMP規範原本就是6名美國教授在60年代搞出來的。

它的通行，是在70年代末，美國人以法律的形式將之確定，強制各大制藥企業采用才風靡全球的。就學術上來說，楊銳太有資格質疑它了。

再者，GMP規範並不是一成不變的，它有兩種變化方式。

一種是復雜而困難的，也就是發布或修改更新的法令。

另一種則是相對簡單，而且被FDA常用的，就是頒布指導性文件。

更改法令是相對少見的，幾年乃至十幾年才發生一次，指導性文件就簡單了，當然，後者的效力是不如前者的，而且容易被法庭推翻，但是，鑒於FDA在醫療行業內，是類似中國的強力型政府部門，制藥企業直接逆反的幾率不大，他們要做手腳，通常都是在文件頒布以前做。

一群人都豎著耳朵，聽楊銳說話。

尤其是華銳、綠石角和捷利康請來的隨行記者，更是舉起了攝像機和錄音機，一副認真的模樣。

楊銳左右看看，很有範兒的指向玻璃另一邊的車間，道：“我們現在的GMP規範，對車間做了多種無菌要求，但是，灌裝期間的無菌程度，依舊不能滿足實際需求。的確，百萬分之一的細菌指標，的確是夠低的了，但對於病人來說，一顆細菌就有可能是致命，因為我們的輸液產品，最終是應用在虛弱的病人體內的。”